1 г содержит:
Активное вещество:
Циклоспорин — 0,5 мг,
Вспомогательные вещества:
Касторовое масло 12,5 мг, глицерол 22,0 мг, полисорбат-80 10,0 мг, карбомер 0,5 мг, натрия гидроксид 4,09 мг, вода 950,0 мг.
Полупрозрачная или мутная однородная эмульсия белого цвета. При просматривании в микроскоп: капли масла, равномерно распределенные в водной фазе.
Циклоспорин — вещество, оказывающее иммунодепрессивный эффект при системном введении. При угнетении продукции слезы у больных с сухим кератоконъюнктивитом, циклоспорин, применяемый местно, оказывает противовоспалительное и иммуномодулирующее действие.
Концентрация циклоспорина после местного применения у взрослых в концентрации 0,05% 2 раза/сутки ниже определяемого значения — 0,1 нг/мл.
Снижение слезопродукции вследствие сухого кератоконъюнктивита.
Местно. Перед применением переверните флакон несколько раз до получения однородной непрозрачной эмульсии белого цвета. Одна капля закапывается в конъюнктивальный мешок 2 раза в сутки с интервалом 12 часов.
Адекватных и строго контролируемых исследований препарата Рестасис® у беременных женщин не проводилось. Препарат Рестасис® назначать беременным женщинам не рекомендуется. При системном введении циклоспорин проникает в грудное молоко, экскреция с грудным молоком при местном применении не изучалась. При назначении в период грудного вскармливания кормление грудью следует прекратить.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острые инфекционные заболевания глаз, беременность, период кормления грудью, возраст до 18 лет.
С осторожностью
У пациентов с герпетическим кератитом в анамнезе.
При применении препарата Рестасис® наиболее часто (в 17% случаев) отмечалось ощущения жжения в глазу.
Частота встречаемости побочных эффектов: очень частые (≥10%), частые (≥1%, <10%), нечастые (≥0,1%, <1%); редкие (≥0,01%, <0,1%), очень редкие (<0,01%).
Очень частые: жжение в глазу.
Частые: раздражение глаза, гиперемия конъюнктивы/глаза, ощущение инородного тела в глазу, боль и зуд в глазу, выделения из глаза, эпифора, жжение в глазу, зрительные нарушения (затуманивание зрения), синдром «сухого глаза», светобоязнь, головная боль.
Нечастые: кератит с изъязвлением, отек и гиперемия век, повышенное слезотечение, головокружение, тошнота, сыпь.
В пострегистрационный период были получены сообщения о следующих нежелательных реакциях препарата Рестасис®
Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (в том числе, отек глаз, крапивница, в единичных случаях тяжелый ангионевротический отек, отек лица, отек языка, отек глотки и затруднение дыхания) и поверхностные травмы глаза (из-за соприкосновения флакона с поверхностью глаза при инстилляции).
О случаях передозировки препарата Рестасис® не сообщалось. При местном применении препарата в виде глазных капель вследствие низкой концентрации циклоспорина передозировка маловероятна.
Эмульсия, содержащаяся в одном флаконе для индивидуального применения, должна быть использована сразу после вскрытия флакона — оставшееся количество препарата после закапывания подлежит утилизации сразу после применения.
Не допускайте прикосновения наконечника флакона к глазам и любой поверхности, чтобы исключить возможность инфицирования его содержимого.
Не следует применять препарат Рестасис® при ношении контактных линз. Пациентам со снижением продукции слезы обычно не рекомендуется использование контактных линз. Если линзы все же используются, их необходимо снять до применения препарата и вновь можно установить через 15 минут после применения препарата Рестасис®.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат Рестасис® обладает незначительным влиянием на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Капли глазные 0,05%. 0,4 мл препарата в однодозовом флаконе из ПЭНП вместимостью 0,9 мл. По 30 флаконов в упаковке из полипропилена, опечатанной мембраной из алюминиевой фольги и закрытой крышкой из полистирола. Инструкция, но применению вкладывается между крышкой из полистирола и мембраной из алюминиевой фольги.
По рецепту.
Производитель
Аллерган Сейлс ЛЛС, США
8301 Марс Драйв, Уэйко, ТХ 76712
Наименование и адрес держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Аллерган, Инк., США
2525 Дюпонт Драйв, Ирвайн, Калифорния, 92612
Получить дополнительную информацию, сообщить о нежелательной реакции при применении, а также направить претензию к качеству продукции можно по адресу:
ООО «Аллерган СНГ САРЛ»
Российская Федерация, 109004. г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2, помещение №1.
По телефону: 8-800-250-98-25 (звонок по России бесплатный)
По факсу: 8-800-250-98-26
По электронной почте: MW-MedInfo@Allergan.com
Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
---|---|---|---|
Максавит | Красный пр, 17, Новосибирск, Новосибирская обл | 08:00-22:00 Пн-Пт, 08:00-21:00 Сб-Вс | 3 300 ₽ |
Озерки | Им. Карла Маркса пл, 5, Новосибирск, Новосибирская обл | 08:00-22:00 Пн-Вс | 3 358 ₽ |
128 ЗдравСити | Путевая ул, 127, Барабинск, Новосибирская обл | 10:00-20:00 Пн-Пт, 10:00-19:00 Сб-Вс | 3 973 ₽ |
Apteka ЗдравСити | Красный пр, 30, Новосибирск, Новосибирская обл | 08:00-21:00 Пн-Вс | 3 973 ₽ |
Авиценна ЗдравСити | Нечетный Парк ул, 11, Болотнинский р-н, Болотное, Новосибирская обл | 08:00-19:00 Пн-Пт, 09:00-18:00 Сб-Вс | 3 973 ₽ |
Адонис ЗдравСити | Ленина ул, 52, Колывань рп, Колыванский р-н, Новосибирская обл | 08:00-21:00 Пн-Вс | 3 973 ₽ |
Акварель Оплата только наличными ЗдравСити | 11-й кв-л, 9, Куйбышев, Новосибирская обл | 08:00-22:00 Пн-Вс | 3 973 ₽ |
Алоэ ЗдравСити | Кирзаводская ул, 1А, Новосибирск, Новосибирская обл | 10:00-22:00 Пн-Вс | 3 973 ₽ |
Апрель ЗдравСити | Ломоносова ул, 38/1, Обь, Новосибирская обл | 08:00-22:00 Пн-Вс | 3 973 ₽ |
Аптека Оплата только наличными ЗдравСити | Котовского ул, 21, Новосибирск, Новосибирская обл | Круглосуточно | 3 973 ₽ |
Аптека 128 ЗдравСити | Коммунистический пр, 4, Линево рп, Искитимский р-н, Новосибирская обл | 08:00-21:00 Пн-Вс | 3 973 ₽ |
Аптека Всем ЗдравСити | Шмидта ул, 9, Новосибирск, Новосибирская обл | 07:00-22:00 Пн-Вс | 3 973 ₽ |
Аптека Тонус ЗдравСити | Академика Сандахчиева пр, 9, Кольцово, Новосибирская обл | 08:00-23:30 Пн-Вс | 3 973 ₽ |
Аптека Эконом Класса ЗдравСити | Королева ул, 16, Новосибирск, Новосибирская обл | 09:00-21:00 Пн-Вс | 3 973 ₽ |
Аптека плюс ЗдравСити | Цыцаркина ул, 58В, Черепановский р-н, Черепаново, Новосибирская обл | 08:00-20:00 Пн-Пт, 09:00-18:00 Сб-Вс | 3 973 ₽ |
Аптека №128 ЗдравСити | Геодезическая ул, 10А, Обь, Новосибирская обл | 09:00-21:00 Пн-Вс | 3 973 ₽ |
Аптека128 ЗдравСити | Никитина ул, 13, Новосибирск, Новосибирская обл | 09:00-21:00 Пн-Вс | 3 973 ₽ |
Аптечный пункт ЗдравСити | Краснообск рп, 244/4, Новосибирский р-н, Новосибирская обл | 08:00-22:00 Пн-Вс | 3 973 ₽ |
Арт-Фемили ЗдравСити | Школьная ул, 15, Железнодорожный п, Новосибирский р-н, Новосибирская обл | 10:00-19:00 Пн-Вс | 3 973 ₽ |
№128 ЗдравСити | 4-й мкр, 10Б, Линево рп, Искитимский р-н, Новосибирская обл | 08:00-21:00 Пн-Вс | 3 973 ₽ |